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本文目录一览：

• 1、GMP对制药用水制备装置的要求有哪些?
• 2、纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢?
• 3、GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?
• 4、纯化水设备出水水质的基本要求有哪些?
• 5、怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整?

GMP对制药用水制备装置的要求有哪些?

制备纯化水设备***用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316l不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。

第九十九条　纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可***用循环，注射用水可***用70℃以上保温循环。第一百条　应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。

纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢?

1、科瑞环保建议排查以下几点：管道是否有坡度；接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm；焊接点；连接阀门；使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于 6 倍管径，冷却系统不得大于 4 倍管径。

2、储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应***用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

3、管道连接要有最低点排放。坡度要有管道长度的2-3%，管道最低点要有排放阀门。焊接完成要有必要的钝化和清洁消毒处理。取水位置要遵循3D原则尽量避免盲管。

4、纯化水设备管道钝化后的效果检测可以用滤纸浸渍配置好的检测溶液后，贴附于待测样品表面或直接将溶液涂、滴于待测表面，30秒内观察表面显现蓝点情况，有蓝点为不合格。

5、额 这个要看你们公司舍得投入了 盲端死角相对生物制品要求更为严格。我简单说下吧 整体布局：整体管路串联，***用系统循环系统。细致点：管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度，使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。

6、此外，死角也是影响管道支路消毒清洗的关键因素。gmp对纯化水设备系统死角的要求 2010版中国gmp要求“制药纯化水系统的管道设计和安装应避免死角与盲管的存在”，同时，gmp建议系统应尽可能避免系统死角的存在。

GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?

酸洗钝化，定要做，并且做到位。北京可以联系我们施工，我们是专业从事纯化水管路安装，维护，清洗，酸洗钝化。

GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些？原水杂质及含量：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。

相关标准：卫生级管道系统遵循6D 原则（《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008），ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求：结构设计应简单、可靠、拆装简便。

纯化水设备出水水质的基本要求有哪些?

郑州友邦水处理为你解食品饮料行业对水质的要求：食品饮料行业用水通常需要用到预处理净水或纯净水，电导率通常在10us/cm以下。

其实反渗透的出水水质要求没有特别的指标，一般衡量膜的效率我们用脱盐率，即：原水电导与出水电导的差除以原水电导，初始膜的脱盐率很高一般能达到99%左右，只要三年不低于***%就可以了。

不少人的家里面都是购买了有净水器的，饮用pH值在8到9之间的碱性净水器中的微碱性水，可以通过减缓衰老过程、保持身体的pH值，下面看看净水器水质检测标准是多少及相关资料。

通常，痕量分析要求纯水中不得含有能被检测到的物质，而且任何潜在的干扰物都要从水中分离出去。我们实验室有做气相色谱液相色谱重金属检测，所以纯化水也会定期检测甲醇乙醇等有机溶剂和被检物质。希望可以帮到你。

一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；前处理装置均***用原装进口件；前处理设备间管路***用 UPVC管材。纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。

相反地水中有很多有害物质是对人体有害的。 纯水器 纯水器的出水水质卫生要求应符合中华人民共和国卫生部1998年颁布《反渗透饮水处理装置卫生安全与功能评价规定》中的要求。

怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整?

也可以用传统的检测方法：菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者***用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。空气呼吸器滤芯一般***用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。

纯化水设备的安装确认 纯化水的安装确认是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应商的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。

其次，使用环境也是设定温度的重要考虑因素。如果储罐所处的环境温度较高，那么呼吸器的设定温度也应该相应地调高，以确保储罐内液体的稳定性和安全性。

首先，需要明确的是，纯化水储罐电加热呼吸器并不需要常开。这是因为，纯化水储罐电加热呼吸器的加热功能是根据储罐内水温的变化来自动控制的。