制药生产用水设备维修,制药生产用水设备维修方案

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于制药生产用水设备维修的问题，于是小编就整理了3个相关介绍制药生产用水设备维修的解答，让我们一起看看吧。

1. 纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求？
2. 医药用水是什么？
3. 医用纯水设备是根据什么原理做的？出来的水可以喝吗？

纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求？

纯化水：是以饮用水为原水经二级反渗透法制得的制药工艺用水，其质量标准应符合现行《中国药典》2010年版二部纯化水项下的有关规定。在纯水设备中与水接触的所有储罐、管道、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料，如304、316、316L不锈钢。 纯化水的制备、贮存和分配应***用循环方式或其他有效方式能防止微生物的滋生

纯化水生产工艺流程

一、运行前检查

1、检查原水进水压力

2、检查各泵、管道、阀门位置 5.3.3检查各药箱的药剂液位

3、按工艺流程检查原水单元、预处理单元、二级反渗透单元、EDI单元是否正常、完好

4、检查各仪器仪表、玻璃转子流量计是否正常

5、检查生产场所是否整洁

医药用水是什么？

指的是纯化水和注射用水，纯化水即将饮用水经过蒸馏，离子交换，反渗透或其它方法处理后得到的不含任何添加剂的水，注射用水是在纯化水基础上经过灭菌处理不含任何微生物的复合中国药典注射标准的水。

纯化水一般用来配制溶液和供高精密设备（液相 质谱）使用，而注射用水用来注射。

所谓医药用水一般包括纯化水和注射用水两种。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。

注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。

这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。

纯化水系统可***用反渗透，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路（用水回路）中的主要用水点。

从制药用水源水的选择上，美国药典有较大的灵活性，按其规定，注射用水可以由饮用水经蒸馏或反渗透制得，并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。

当然美国的饮用水标准与中国的并不相同。

专家们认为，美国药典的这种灵活性赋予了“条款”广泛的适用性，从其对制药用水系统的论述看，它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上，而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。

国内注射用水均***用蒸馏法，这当然与国内反渗透器的质量现状有关。

应当指出，不同的蒸馏水机对源水要求不同，不同型号的蒸馏水机，由于性能上的差异，它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水，制备得到符合标准的注射用水。

另一方面，以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水，或以符合标准的纯化水来制备注射用水，并不一定能保证出水达到规定的标准，这与所选用设备的性能相关。

医用纯水设备是根据什么原理做的？出来的水可以喝吗？

医用纯水设备用于满足医疗需求制取纯净水的设备。

沃杰森水处理公司制备的医用纯水设备全都***用反渗透技术及EDI等最新工艺比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯水制取需求。

到此，以上就是小编对于制药生产用水设备维修的问题就介绍到这了，希望介绍关于制药生产用水设备维修的3点解答对大家有用。